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萬(wàn)邦德：子公司產(chǎn)品獲得美國(guó)孤兒藥認(rèn)定

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-27 16:20:04

每經(jīng)AI快訊，10月27日，萬(wàn)邦德(002082.SZ)公告稱，公司全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司收到FDA認(rèn)定函，WP203A（阿法諾肽）用于治療天皰瘡獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。該認(rèn)定有助于加快公司藥品國(guó)際化布局，并可能享受美國(guó)政策支持，包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用的稅收抵免、免除新藥申請(qǐng)費(fèi)、7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等。但需注意，臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、結(jié)果及上市申請(qǐng)具有不確定性。

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