每日經濟新聞 2025-11-24 17:00:50
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司的創(chuàng)新藥減肥藥RA1225,為什么能直接進入美國FDA二期實驗?一期不要做嗎?
眾生藥業(yè)(002317.SZ)11月24日在投資者互動平臺表示,公司 RAY1225 注射液可在美國開展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗,系遵循國際和當地新藥審評規(guī)范的合規(guī)推進。公司于2024年12月向美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)遞交了RAY1225注射液在中國人群的I期和RAY1225注射液治療中國肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的II期臨床研究當時已獲得的安全性和有效性數據,申請在美國開展超重或肥胖患者的II期臨床研究,目前FDA已經完成了RAY1225注射液遞交資料的安全性審查,同意RAY1225注射液直接在美國開展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗。
(記者 王瀚黎)
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