每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：尊敬的董秘您好！貴司二十碳五烯酸乙酯膠囊注冊流程已經(jīng)順利完成，那么生產(chǎn)是否需要獨立的GMP批件嗎？據(jù)報道貴司原料藥生產(chǎn)基地自1998年以來多次通過澳大利亞TGA的GMP審計，最近一次在‌2025年1月‌獲得GMP證書；同時通過了美國FDA的現(xiàn)場審計和復(fù)審，還是可以說現(xiàn)在二十碳五烯酸乙酯膠囊已可以在原就已通過GMP認(rèn)證的設(shè)施中生產(chǎn)了？謝謝回復(fù)！

誠意藥業(yè)（603811.SH）1月12日在投資者互動平臺表示，感謝您的關(guān)注！我司的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊已獲得《藥品注冊證書》，目前生產(chǎn)車間正準(zhǔn)備符合性檢查，通過檢查后即可開始生產(chǎn)，謝謝！

（記者 曾健輝）

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