2026-04-16 17:25:53
每經(jīng)AI快訊,4月16日,長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公告稱(chēng),公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,其自主研發(fā)的GS3-007a干混懸劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。該藥品為口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物,注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi),擬用于特發(fā)性身材矮小(ISS)的治療。截至目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。此次獲批符合公司在兒童健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃,將推動(dòng)后續(xù)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)。鑒于醫(yī)藥研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)及不確定性,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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長(zhǎng)春高新:子公司金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批 目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市
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