每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜陳旭    

丨 2025年12月18日 星期四 丨

NO.1 獻血年齡擬延長至65周歲 獻血法修訂草案公開征求意見

12月17日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，就獻血法（修訂草案征求意見稿）面向社會公開征求意見。獻血者年齡從提倡18周歲至55周歲，修訂為提倡18周歲至65周歲的公民在符合健康要求的情況下自愿獻血。血站對獻血者每次采集全血不得超過400毫升，兩次采集全血間隔期從不少于6個月修訂為不少于90天。

點評：新的獻血草案提高了獻血年齡的上限，并且縮短了全血捐獻的間隔，有助于改善我國血液供應的穩(wěn)定性。

NO.2 同仁堂：未直接或間接持有南極磷蝦油相關報道中提及的四川健康藥業(yè)任何股權及投資權益

12月17日，上市公司同仁堂公告稱，關注到網(wǎng)絡上有關安徽哈博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、北京同仁堂（四川）健康藥業(yè)有限公司經(jīng)銷的南極磷蝦油產(chǎn)品及相關對“同仁堂”品牌的報道。公司表示，未直接或間接持有南極磷蝦油相關報道中提及的四川健康藥業(yè)任何股權及投資權益， 該公司不屬于公司下屬子企業(yè)。 四川健康藥業(yè)為公司控股股東同仁堂集團下屬同仁堂健康的控股子公司。截至公告披露日，同仁堂藥品均為自主生產(chǎn)，不存在委托外部第三方生產(chǎn)的情況。公司生產(chǎn)經(jīng)營正常，將積極采取一切措施，維護老字號品牌權益。

點評：在南極磷蝦油事件發(fā)酵后，上市公司同仁堂雖予以積極澄清并撇清與涉事公司的關聯(lián)，但事件本身也折射出“老字號”品牌頻頻陷入“真假”紛爭的復雜性。

NO.3 亞虹醫(yī)藥：APL-2401臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準

12月17日，亞虹醫(yī)藥公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司APL-2401在FGFR2/3驅動的晚期實體瘤患者中開展I期臨床試驗申請獲得批準。該款藥物為全球同步研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，審評審批環(huán)節(jié)僅22個工作日就獲得批準，成為全國首批獲得此項新政審批通過的項目之一。

點評：亞虹醫(yī)藥APL-2401的臨床試驗通過“30日通道”加速落地，體現(xiàn)出政策對創(chuàng)新藥的支持。

NO.4 遠大醫(yī)藥自研創(chuàng)新FAP靶點核藥臨床試驗申請獲美國FDA批準

12月17日，遠大醫(yī)藥公告，集團自主研發(fā)的全球創(chuàng)新FAP靶點放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）GPN01530獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準開展用于診斷實體瘤的I/II期臨床研究。這是遠大醫(yī)藥首款獲得FDA批準開展臨床研究的自研RDC產(chǎn)品。

點評：自研核藥臨床試驗獲FDA批準，意味著遠大醫(yī)藥邁出國際化的關鍵一步。

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封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞