每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2026年3月16日 星期一 丨

NO.1 “3·15”晚會(huì)打假網(wǎng)紅神藥外泌體、曝光增高騙局

據(jù)央視“3·15”晚會(huì)曝光，外泌體作用機(jī)理、臨床測(cè)試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不能明確，但在市場(chǎng)上已經(jīng)大量套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷(xiāo)售，在醫(yī)美行業(yè)廣泛濫用，導(dǎo)致諸多消費(fèi)者受到身體傷害。此外，“3·15”晚會(huì)還曝光增高騙局。例如，“安立身青少年物理增高”等多家機(jī)構(gòu)以簽約保障、無(wú)效退款吸引家長(zhǎng)，實(shí)則利用孩子自然生長(zhǎng)規(guī)律欺騙消費(fèi)者。目前，此類(lèi)增高門(mén)店不斷加盟、開(kāi)設(shè)分店，依靠虛假話(huà)術(shù)欺騙消費(fèi)者牟取暴利。

點(diǎn)評(píng)：“3·15”打假網(wǎng)紅神藥外泌體、曝光增高騙局，虛假宣傳和不實(shí)療效給消費(fèi)者帶來(lái)傷害，亟需加強(qiáng)監(jiān)管以保護(hù)公眾利益。

NO.2 首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲批上市

3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市，標(biāo)志著國(guó)際首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

點(diǎn)評(píng)：獲批產(chǎn)品的注冊(cè)路徑、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及安全性評(píng)估體系，不僅為從業(yè)企業(yè)提供了清晰的合規(guī)路線(xiàn)圖，更將提振全產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)技術(shù)商業(yè)化落地與規(guī)?；l(fā)展的堅(jiān)定信心。

NO.3 艾迪藥業(yè)：用于治療HIV感染的多替拉韋鈉片獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

3月15日，艾迪藥業(yè)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的多替拉韋鈉片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品為公司募投項(xiàng)目HIV高端仿制藥研發(fā)項(xiàng)目之子項(xiàng)目ADC201（多替拉韋鈉）制劑，為HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，其制劑適應(yīng)證為聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿(mǎn)12歲的兒童患者。

點(diǎn)評(píng)：多替拉韋鈉片獲批上市，將豐富艾迪藥業(yè)抗艾滋病藥品種類(lèi)及臨床方案，與公司當(dāng)前已上市的抗HIV藥物形成有效互補(bǔ)，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有積極影響。

NO.4 復(fù)星醫(yī)藥：藥品FXS0683片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

3月13日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱(chēng)，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FXS0683片用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)1開(kāi)展FXS0683的I期臨床研究。FXS0683為公司自主研發(fā)的口服小分子創(chuàng)新藥，為強(qiáng)效及高選擇性的新一代Bcl-2抑制劑，擬用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。

點(diǎn)評(píng)：行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，?2025年，Bcl-2抑制劑在中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售額約為3.38億元?，表明該靶點(diǎn)藥物在國(guó)內(nèi)已有一定市場(chǎng)基礎(chǔ)，若未來(lái)臨床以及上市審批順利，有望提振復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績(jī)。

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